仙琚制藥擬投資建設年產2000萬支注射劑和2億粒膠囊劑生產線

仙琚制藥（002332）披露公告顯示，基于公司未來發展規劃，公司擬投資建設年產2000萬支注射劑和2億粒膠囊劑生產線。公司已布局圍術期長效注射劑和抗菌類吸入制劑等方面研發，根據相關制劑研發項目進度，需要建設用于臨床研究和商業生產的平臺化生產基地。本次擬投資1.2億元建設二條生產線：圍術期長效注射劑生產線和抗菌類吸入制劑生產線。

自2016年國家推行藥品一致性評價和國家集中帶量采購以來，中國仿制藥市場格局重塑。2018底開始推行的國家集采，經過6批集采，競爭局面日趨清晰，即仿制藥價格明顯下降，企業綜合成本能力日趨凸顯。而競爭格局較好的高端和創新制劑，由于療效明確且存在壁壘，企業盈利能力反而增強。國家在推進藥品集采的同時，還在推進DRGs，即按病種付費。集采和DRGs的推行，促使醫藥行業向療效好、競爭低、壁壘高的創新產品方向發展。

公告顯示，公司積極布局圍術期長效注射劑和抗菌類吸入制劑等方面研發，已完成相關項目技術階段，擬進入臨床和商業化生產線建設階段。根據研發進展，需要一個用于臨床研究和商業生產的多劑型多功能生產線基地。本次擬建項目將作為上述研發項目產品臨床研究和商業生產的多劑型多功能生產線。

仙琚制藥表示，項目建成后，有利于公司產品向療效好、競爭低、壁壘高的制劑創新產品方向發展，豐富公司制劑產品線，有利于提升公司行業競爭力和可持續發展能力。

國內隨著一致性評價，原料藥制劑關聯審評，擁有更高品質、更充分的質量研究、能提供技術文件包等增值服務的原料藥將逐漸成為下游客戶的重要選擇因素。目前，仙琚制藥一致性評價品種22個，已申報9個，過評4個。新仿制品種18個，已申報6個。

除了在制劑產品線法力布局之外，公司長期聚焦甾體激素領域，依托現有楊府原料藥新廠區、臺州仙琚廠區在皮質激素系列、性激素系列、孕激素系列、非激素系列四個系列中目前均具備良好的產品、產能和技術基礎。仙琚制藥目前主要生產、銷售的甾體激素類藥物品種只有30余種。

由于甾體激素原料藥具有高致敏性，對制造工藝、生產環境要求高；工藝過程復雜，兼具發酵和合成工藝。制劑產品具有多品種小批量，技術門檻高，激素類專線生產等特點，通過近幾年技術積累和沉淀，公司稱將專注于高壁壘的復雜制劑研究，比如肺部給藥、半固體凝膠，力爭在無菌混懸、吸入制劑等復雜制劑領域實現研發跨越，實現高難度技術平臺突破，體現高價值。

關鍵詞： 年產 生產線 注射劑