邁普醫學獲26家機構調研:公司的人工硬腦（脊）膜補片主要用于硬腦（脊）膜缺損時的修補或替代（附調研問答）

邁普醫學（301033）12月16日發布投資者關系活動記錄表，公司于2021年12月15日接受26家機構單位調研，機構類型為其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹：

問：請介紹可吸收再生氧化纖維素的市場容量以及市場競爭格局？

答：控制顱內出血成功與否是神經外科手術成敗的關鍵因素之一。因此，神外手術對止血的控制尤為重要，神經外科止血手段是所有外科中最豐富也是最為復雜的。目前，可吸收再生氧化纖維屬于臨床上非常經典的用于神經外科手術的植入性可吸收止血耗材，其有效性和安全性都得到了充分的證實。

根據Markets and Markets的統計數據，以出廠價格計算，2020年預計全球止血材料的銷售規模為27.61億美元，2015-2020年的復合增長速度為6.20%。在國內市場，根據中商產業研究中心的統計數據，2019年可吸收止血紗的銷售規模為9.03億元。由于可吸收再生氧化纖維素的技術壁壘較高，且尚未有同類國產品牌實現產業化，因此目前國內神經外科手術使用的高端止血產品基本被進口產品所壟斷。公司的可吸收再生氧化纖維素止血產品的產業化將有望打破我國神經外科可吸收止血產品的長期進口壟斷，與此同時，公司正在積極籌劃開展該產品的擴適應癥工作，以擴大品牌影響力。

問：請問可吸收再生氧化纖維素在生產和銷售方面的準備與進展工作情況？

答：結合可吸收再生氧化纖維素的上市銷售計劃，目前公司已充分做好生產物料的儲備工作，并正在積極進行備產備貨，以確保穩定且充足的產能供應。在銷售方面，公司銷售團隊通過不斷引進具備豐富高值耗材銷售經驗的人才，目前已形成較為完備的營銷團隊，并明確今年的主要目標是聚焦于在全球范圍內的招標進院。截至目前，該產品已進入全球20多個國家，海外銷售量增長顯著。同時已獲得國內的國家醫保醫用耗材分類與代碼，并在湖南省、廣州市成功掛網，其他省份處于已提交申請待審批或待提交申請階段，進院工作也初步取得成效，并持續在積極推進中。為此，公司的營銷團隊一直在積極努力著。

問：介紹可吸收醫用膠與人工硬腦（脊）膜補片的市場競爭關系如何？

答：在產品用途方面，公司的人工硬腦（脊）膜補片主要用于硬腦（脊）膜缺損時的修補或替代，可以作為人體腦膜的替代物，對人體腦膜缺損進行修補，以恢復其完整性，防止腦脊液外漏、顱內感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴重并發癥。可吸收醫用膠主要用于神經外科手術硬腦（脊）膜輔助封閉并防止腦脊液滲漏，其溶脹性較低，可減少其膨脹后對周圍組織的壓迫行為，降低臨床應用風險。

在臨床使用方面，在使用人工硬腦（脊）膜補片貼合或縫合后，再配套使用可吸收醫用膠，可以幫助醫生更快更好的完成手術，節約時間，同時有效防止腦脊液滲漏，減少并發癥。目前國內神經外科手術對醫用膠的使用尚處于普及階段，隨著國外此類神經外科手術使用習慣在國內逐步得到推廣，該產品在國內具有廣闊的市場空間。同時，隨著神經外科中經鼻蝶等微創手術的普及，適用于神經內鏡下操作的醫用膠產品將越來越受到醫護工作者的青睞。

因此，雖然兩者在應用場景上或存在一定區別，但兩者在臨床使用上更多存在相輔相成的關系。尤其隨著公司的人工硬腦（脊）膜補片在國內外市場渠道的不斷開拓，將形成包括顱頜面修補產品、可吸收再生氧化纖維素止血產品、可吸收醫用膠等的神經外科多元化產品布局，為神經外科手術高值耗材提高卓越的整體解決方案，并在市場營銷資源上形成很好的聯動。

問：介紹可吸收醫用膠的市場容量以及市場競爭格局？

答：在神經外科的硬腦(脊)膜修復手術中，醫生一般通過縫針縫合硬腦(脊)膜，但縫合過程中會產生微小的針孔，較難形成完全密閉的環境，從而導致存在腦脊液滲漏的風險，可吸收醫用膠是國外神經外科手術中普遍使用的用于防止腦脊液滲漏的產品。

根據Global Data以及iData Research研究所數據顯示，2020年醫用膠在美國市場使用的數量約為腦膜的2.5倍，類比中國潛在市場總容量近20億元，市場空間廣闊。在國內市場，由于可吸收醫用膠的研發難度較高，在該臨床應用領域一直處于空白狀態，外科醫生經常使用止血膠等加固硬腦（脊）膜縫合線，但這些產品大多不能提供良好的密封效果。近些年來，隨著國內醫療器械企業研發實力的不斷提升以及國外此類神經外科手術使用習慣在國內逐步得到推廣，可吸收醫用膠相關產品處于快速普及階段。目前，公司的可吸收醫用膠產品的注冊申請已于2021年10月獲得國家藥品監督管理局受理，現處于審評中。如該產品獲得注冊證，將進一步豐富公司現有神經外科產品線，助力公司成為神經外科領域的平臺型企業，提供整體解決方案，從而能夠更好的服務醫患，鞏固并提升公司現有的市場地位。

問：帶量采購政策對公司的影響？

答：國務院辦公廳發布的《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發[2019]37號），提出對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購。

憑借在神經外科領域的多年深耕，公司形成了豐富的產品線，同時每個產品進入市場時間不長，部分產品的市場競爭較為空白，且產品技術水平處于行業內領先水平，具有明顯的先發優勢和競爭優勢。與此同時，公司是目前國內神經外科領域唯一同時擁有人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品、可吸收再生氧化纖維素止血產品等植入醫療器械產品的企業，覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫療器械。從長期來看，帶量采購的實施將有助于公司人工硬腦（脊）膜補片加快進入空白市場，同時隨著公司的產品布局不斷豐富，包括可吸收醫用膠、可吸收口腔修復膜等陸續獲批注冊，未來在帶量采購政策下，將更進一步提升公司的市場競爭優勢。

問：請介紹公司的四大技術平臺的具體應用情況？

答：邁普醫學是一家研發基因濃厚的企業，通過不斷的自主研發，形成了具有自主知識產權的四大先進制造技術平臺：生物增材制造、數字化設計與精密加工、選擇性氧化及微纖維網成型、多組分交聯及霧化成膠。

其中，人工硬腦（脊）膜補片、口腔可吸收修復膜、可吸收功能性創面修復補片等產品系依托于生物增材制造技術平臺所開發；顱頜面修補產品、定制式矯治器等產品系通過數字化設計與精密加工平臺進行開發；同時，利用選擇性氧化及微纖維網成型技術平臺，開發出有望打破我國神經外科可吸收止血產品長期壟斷的可吸收再生氧化纖維素止血產品；并通過多組分交聯及霧化成膠技術平臺，開發出可吸收醫用膠等產品。

未來，我們還將繼續拓展和深化四大技術平臺在新領域的技術應用，包括拓展新的科室、新的適應癥以及改進原有產品的使用形式等。同時，我們還將不斷努力探索更多新的技術平臺，開發更多的創新產品;

廣州邁普再生醫學科技股份有限公司是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械的高新技術企業。主要產品包括人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品、可吸收止血紗、可吸收醫用膠、口腔可吸收修復膜、定制式矯治器、可吸收功能性創面修復補片、生物 3D打印機。公司在國內率先利用生物增材制造技術開發出用于神經外科手術的可吸收硬腦（脊）膜補片，該產品是入選中國科技部《創新醫療（002173）器械產品目錄（2018）》的唯一一款腦膜產品、也是目錄中僅有的9項“國際原創”產品之一。

調研參與機構詳情如下：