突變膠囊技術(shù)打破癌癥早篩限制瓶頸 覆蓋肝癌高危人群

在首屆“中國肝病管理及肝癌綜合防控”高峰論壇上，中國肝炎防治基金會(huì)常務(wù)副理事長楊希忠表示，針對(duì)“肝癌早篩綜合防控”示范項(xiàng)目的成果，將啟動(dòng)“慢性肝病人群肝癌防治項(xiàng)目”，讓我國自主研發(fā)的肝癌早篩技術(shù)能在更廣泛的臨床一線進(jìn)行推廣，覆蓋肝癌高危人群。

“全球近一半的肝癌發(fā)生在中國，也就是說，中國肝癌防治成功，就等于全球的肝癌防控成功了一半。”國家癌癥中心癌癥早診早治辦公室副主任李霓說道。

我國有接近1億的肝炎病毒攜帶者，以及接近3000萬的肝病患者，這些都屬于肝癌的重高危人群。如何對(duì)這些高危人群進(jìn)行早篩早治，成為我國公共衛(wèi)生亟須解決的問題。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國肝癌患者的5年生存率僅為12.1%，而早期發(fā)現(xiàn)肝癌的5年生存率可達(dá)90%。根據(jù)國家癌癥中心研究顯示，癌癥的早期篩查可以讓死亡率降低40%以上，早期病例診療費(fèi)用也較晚期節(jié)省70%。

泛生子基因科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振介紹，泛生子聯(lián)合國家癌癥中心自主研發(fā)的肝癌早篩檢測技術(shù)去年9月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局突破性醫(yī)療器械認(rèn)證，該公司也是唯一獲得此項(xiàng)認(rèn)證的國內(nèi)體外診斷企業(yè)。泛生子自主研發(fā)的突變膠囊技術(shù)，通過使用捕獲法、擴(kuò)增法等多種方案，可以同時(shí)檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息，突破癌癥早篩的限制瓶頸。

“截至2021年2月，泛生子完成了對(duì)1615名乙肝表面抗原陽性患者的隨訪，達(dá)到了88%的靈敏度和93%的特異性，高于超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白(AFP)檢測。在最新的前瞻性隊(duì)列研究中，應(yīng)用該技術(shù)診斷出的肝癌患者，49%處于早期階段，腫瘤小于3厘米。”泛生子首席醫(yī)療官胡云富博士公布的這組數(shù)據(jù)讓許多肝病患者看到了希望。(記者張曄)