根據眼部囊袋調節變化 新人工晶狀體適于多種患者情況達到了國際先進水準

“過去沒辦法，我國使用的人工晶體都是國外品牌。但現在國內人工晶體的技術、品質已與國外不相上下。我們在臨床上越來越多地應用國產人工晶體，效果非常好。”3月26日，天津醫科大學眼科醫院院長李筱榮教授在國內首創鏤空襻人工晶狀體新產品發布會上感慨地說。

此次在天津國際生物醫藥聯合研究院發布的親水非球面人工晶狀體系列產品，不但達到了國際先進水準，其中一款更是實現了全國首創。天津市濱海新區科技局局長張桂華表示，濱海新區以企業為主的科技創新特色明顯，企業研發投入占比由75%增長到96%。全社會研發投入強度由2015年的2.57%增長到3.25%，科技創新碩果累累。

據介紹，截至2020年底國內白內障手術人群已達400萬例。目前國內白內障手術中，人工晶狀體的份額8成為國外廠家所占據，國產人工晶狀體占比不到20%。

“80歲以上的老年人患有白內障的概率接近100%，白內障摘除手術聯合人工晶體植入仍是目前白內障的主要治療方式。”李筱榮介紹，之前我國人工晶體市場幾乎都被國外品牌壟斷，但近幾年，新型的國產人工晶體在質量上已經完全能達到進口水平，在某些參數上，甚至優于進口產品。

此次發布的親水非球面可折疊人工晶狀體為天津世紀康泰生物醫學工程有限公司自主研發的第二款人工晶狀體，已于2020年2月獲得歐盟CE批準，2021年3月10日獲得國家藥品監督管理局Ⅲ類醫療器械證的核準，產品包含7個型號、4種尺寸，涵蓋兩種襻型，其中鏤空襻可折疊人工晶狀體為國內首款能實現懸吊功能的產品，大光學區親水可折疊人工晶狀體也為國內首創。

“鏤空襻這個設計有很多優越性。”李筱榮解釋，在進行白內障手術時，取出渾濁的晶體后，就會留下一個空囊袋，然后再把人工晶體裝入空囊袋中。鏤空襻的設計可以讓人工晶體根據囊袋大小進行調節變化，具有緩沖功能。如果患者受外傷，或是在手術中囊袋被破壞，那么就可以把晶體和周邊縫合，懸吊固定在這個位置。

據介紹，此次發布的新產品于2020年在天津醫科大學眼科醫院、北京同仁醫院、湖南湘雅醫院等七家醫院完成了為期兩年的臨床試驗研究，結果表明：產品療效與國外同等進口產品無差異，患者視力均能達到理想效果。(記者陳曦)