創(chuàng)新藥企股價(jià)接連跳水,貝達(dá)藥業(yè)肺癌新藥上市能否止跌
·港股18A生物科技板塊的寒氣,似乎吹到了A股市場。貝達(dá)藥業(yè)第三代EGFR-TKI藥物貝福替尼獲批上市的消息,被視為“利好出盡”,引發(fā)股價(jià)跳水。
-19.76%!在創(chuàng)下上市以來單日最大跌幅的次日,老牌創(chuàng)新藥企貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)的第四個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品貝福替尼,在意料之中獲批上市。但貝達(dá)藥業(yè)能否借此止跌仍存懸念。
5月31日下午,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,貝達(dá)藥業(yè)第三代EGFR-TKI藥物貝福替尼獲批上市,適用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。針對此類EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者,貝福替尼一線治療適應(yīng)癥正處于二/三期臨床階段,也有可能在年內(nèi)獲批。
(資料圖)
此次貝達(dá)藥業(yè)股票突遭大跌,一種懷疑是由于市場傳聞貝福替尼上市或出現(xiàn)波折。然而,這經(jīng)不起推敲。5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,根據(jù)歷史藥品注冊進(jìn)度查詢,該藥的上市申請辦理狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”,并明確給出了藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
可以說,貝福替尼獲批完全在意料之中,市場聞聲而動(dòng)。主流觀點(diǎn)認(rèn)為,由于預(yù)期“利好出盡”,或是“利好兌現(xiàn)”,機(jī)構(gòu)資金選擇集體出走,導(dǎo)致貝達(dá)藥業(yè)當(dāng)下的尷尬局面。
貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)立自2003年,13年后頂著“中國首個(gè)小分子靶向抗癌藥”的光環(huán)上市,在中國創(chuàng)新藥史上留下重要一筆。這款核心產(chǎn)品就是第一代EGFR抑制劑埃克替尼,對標(biāo)阿斯利康明星藥物易瑞沙,一舉打破進(jìn)口藥壟斷,至今還是貝達(dá)藥業(yè)絕對的營收核心。
EGFR是非小細(xì)胞肺癌的重要靶點(diǎn),超過一半的非小細(xì)胞肺癌患者都是EGFR陽性患者。而由于EGFR抑制劑容易出現(xiàn)耐藥,相關(guān)產(chǎn)品現(xiàn)已迭代到了第三代,逐漸占據(jù)市場。其中最為主流的是阿斯利康的奧希替尼,2015年上市,去年銷售額達(dá)到54.44億美元。
然而,貝達(dá)藥業(yè)未能把握在EGFR抑制劑市場的競爭力,沒有第一時(shí)間布局第三代產(chǎn)品。直到2018年底,貝達(dá)藥業(yè)才從益方生物引進(jìn)管線,推出貝福替尼,被豪森藥業(yè)的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼搶占先機(jī)。這兩款國產(chǎn)藥分別在前年和去年的醫(yī)保談判中升級(jí)為醫(yī)保一線治療用藥,去年的銷售額分別是22億元人民幣和7.9億元人民幣。貝福替尼此番獲批上市后,暫時(shí)只能獲得二線治療的醫(yī)保資格,銷售額受到一定限制。這也是市場不看好的原因。
此外,貝達(dá)藥業(yè)的另外兩款核心產(chǎn)品,第二代ALK抑制劑恩沙替尼、貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀,也都處在虎狼環(huán)伺的境地,無法創(chuàng)造很高營收。
不過近期仍有幾家券商看好貝達(dá)藥業(yè)。西南證券提到,貝達(dá)藥業(yè)40余項(xiàng)在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn),除了貝福替尼外,伏羅尼布片(用于與依維莫司聯(lián)合,治療既往接受過抗血管酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者)上市申請正在審批過程中。BPI-16350(CDK4/6)三期臨床等5個(gè)新藥/新適應(yīng)癥處于臨床后期階段。其中BPI-16350的一期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2023年ASCO(美國臨床腫瘤學(xué)會(huì))大會(huì)披露,值得期待。
也有評論認(rèn)為,港股18A生物科技板塊的寒氣,似乎吹到了A股市場。5月31日,A股90多家化學(xué)制藥上市企業(yè)股價(jià)下跌,其中恒瑞醫(yī)藥以5.67%的跌幅排在第一。
5月至今,作為創(chuàng)新藥明星企業(yè),港股“三康”康方生物、康寧杰瑞、康諾亞股價(jià)接連“跳水”。其中因“ADC(抗體偶聯(lián)藥物)出?!敝耸挚蔁岬目抵Z亞,也深受市場傳聞困擾,5月29日單日下跌24.46%。
當(dāng)時(shí),市面上流傳的會(huì)議紀(jì)要顯示,康諾亞完成治療中重度特應(yīng)性皮炎的CM310三期臨床試驗(yàn),監(jiān)管部門要求補(bǔ)充長期、大樣本人群數(shù)據(jù),該藥上市申請將被延后。5月30日,康諾亞發(fā)布公告“辟謠”:網(wǎng)傳的這個(gè)三期臨床試驗(yàn),“無需就有關(guān)數(shù)據(jù)收集招募更多額外患者”。
關(guān)鍵詞:
責(zé)任編輯:孫知兵
免責(zé)聲明:本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),與太平洋財(cái)富網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí),對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
如有問題,請聯(lián)系我們!
- 創(chuàng)新藥企股價(jià)接連跳水,貝達(dá)藥業(yè)肺癌新藥上2023-05-31
- 1段2段3段奶粉的區(qū)別(美贊臣1段奶粉價(jià)格)2023-05-31
- 長護(hù)險(xiǎn)失能評定申請時(shí)間什么時(shí)候2023-05-31
- 天津長護(hù)險(xiǎn)失能評定條件是什么2023-05-31
- 購買深圳重疾險(xiǎn)可以享受哪些待遇 全球視點(diǎn)2023-05-31
- 環(huán)球消息!如何查詢社保卡余額2023-05-31
- 天天觀察:農(nóng)村戶口怎么辦社保卡2023-05-31
- 馬斯克今晚抵達(dá)上海 將視察新款Model 3產(chǎn)線2023-05-31
- 尿道炎用什么藥最好(尿道炎吃什么藥最好) 2023-05-31
- 多元治理“做加法”:中國寶安再獲粵民投增2023-05-31
- 焦點(diǎn)簡訊:同是剝離房地產(chǎn)轉(zhuǎn)型,福瑞達(dá)與奧2023-05-31
- 首屆中國道地藥材產(chǎn)業(yè)大會(huì)召開 全國21個(gè)道2023-05-31
- 重溫光榮歷史 傳承紅色基因 單位團(tuán)體參觀2023-05-31
- 精彩看點(diǎn):海爾系旗下眾淼創(chuàng)科IPO:營收1.42023-05-31
- 天邑股份:預(yù)中標(biāo)5200萬元企業(yè)網(wǎng)關(guān)終端生產(chǎn)2023-05-31
- 國臺(tái)酒業(yè)聲明:“國臺(tái)佳釀”“國臺(tái)珍釀”等2023-05-31
- 經(jīng)濟(jì)日報(bào):提振工業(yè)經(jīng)濟(jì)需持續(xù)努力 世界熱2023-05-31
- 熱點(diǎn)聚焦:賈躍亭9年堅(jiān)守夢成了嗎?FF 912023-05-31
- 快訊:金山辦公發(fā)布“數(shù)字辦公生態(tài)共建計(jì)劃2023-05-31
- 全球觀速訊丨富時(shí)中國A50指數(shù)季度調(diào)整:納2023-05-31
- 觀熱點(diǎn):復(fù)地與合肥簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議 2023-05-31
- 廣東風(fēng)電臨海試驗(yàn)基地年內(nèi)“開門迎客”|每2023-05-31
- 崖柏什么味道(崖柏香味是什么味道)2023-05-31
- 高質(zhì)量發(fā)展,共筑綠色工具產(chǎn)業(yè)鏈!億緯鋰能2023-05-31
- 世界快資訊:金科三大戰(zhàn)事:保衛(wèi)“1元面值”2023-05-31
- 康弘藥業(yè): 關(guān)于使用自有資金購買理財(cái)產(chǎn)品2023-05-31
- 奧特曼空想特?cái)z按鍵教程_奧特曼空想特?cái)z按2023-05-31
- ST澄星開創(chuàng)破產(chǎn)和解先河 重生在即2023-05-31
- 10項(xiàng)公安交管服務(wù)群眾服務(wù)發(fā)展便利措施6月12023-05-31
- 社??梢援?dāng)銀行卡用嗎 當(dāng)前熱訊2023-05-31
精彩推薦
- 創(chuàng)新藥企股價(jià)接連跳水,貝達(dá)藥業(yè)肺癌新...
- 重溫光榮歷史 傳承紅色基因 單位團(tuán)體...
- 世界快資訊:金科三大戰(zhàn)事:保衛(wèi)“1元面...
- 康弘藥業(yè): 關(guān)于使用自有資金購買理財(cái)產(chǎn)...
- 大蝦的做法家常簡單又好吃?-快播
- 碧桂園調(diào)整組織架構(gòu):程光煜兼任地產(chǎn)集團(tuán)...
- 晝夜是什么意思_晝夜的含義 天天簡訊
- 港股異動(dòng) | 中國鋁業(yè)(02600)再跌近4%...
- 環(huán)球速讀:央行公開市場三日凈投放690億...
- 全球簡訊:人民銀行上??偛扛敝魅螌O輝:...
- 新生兒掌中寶_關(guān)于新生兒掌中寶簡介
- 初三學(xué)生減壓的正能量句子 放松心情的...
- 本地化運(yùn)營及產(chǎn)品力驅(qū)動(dòng)全球業(yè)務(wù)發(fā)展 ...
- 快遞中秋放假嗎?_快遞中秋放假嗎 熱門
- 最資訊丨創(chuàng)意信息:5月30日融資買入1527...
閱讀排行
-
重溫光榮歷史 傳承紅色基因 單位團(tuán)體參觀石家莊解放紀(jì)念館 焦點(diǎn)熱訊
上一篇2023-05-31 20:25:23