顛覆新藥研發(fā) 百度取得AI制藥領(lǐng)域重大突破 天天關(guān)注
據(jù)每經(jīng)網(wǎng)報(bào)道,百度生物計(jì)算領(lǐng)域日前取得一項(xiàng)重要突破——一項(xiàng)名為LinearDesign的研究成果登上國際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Nature》雜志,這是中國科技企業(yè)首次以第一完成單位的身份發(fā)表論文于《Nature》正刊。
(資料圖)
LinearDesign是一個(gè)mRNA序列優(yōu)化算法,它開創(chuàng)性地將AI技術(shù)與生物領(lǐng)域疫苗研發(fā)相結(jié)合,運(yùn)用自然語言處理中的“l(fā)attice parsing”技術(shù),對(duì)mRNA疫苗序列進(jìn)行優(yōu)化,來提升疫苗穩(wěn)定性和有效性。
據(jù)悉,由LinearDesign算法優(yōu)化設(shè)計(jì)出的新冠mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗序列在穩(wěn)定性、蛋白質(zhì)表達(dá)水平、抗體反應(yīng)三個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)中有顯著提升,其中新冠mRNA疫苗抗體反應(yīng)有128倍的提升。
該研究成果的提出,實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)科學(xué)和生物學(xué)的跨學(xué)科創(chuàng)新,不僅將有助于mRNA疫苗的研發(fā),還將推動(dòng)mRNA治療藥物、單克隆抗體和抗癌藥物等科學(xué)研究和藥物研發(fā),具有重要的實(shí)際意義和廣泛的應(yīng)用前景。
中泰證券指出,AI制藥行業(yè)經(jīng)歷了算法迭代、算力提升及海量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的堆砌,隨著AIDD、AlphaFold2及ChatGPT等創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn),行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的成長初期。
據(jù)量子位智庫預(yù)測(cè),鑒于目前絕大多數(shù)臨床階段管線處于臨床一期,2023-2024年將出現(xiàn)跨越“死亡之谷”的臨床管線,進(jìn)一步證明AI技術(shù)對(duì)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的顛覆性。2026年,預(yù)估將會(huì)出現(xiàn)首個(gè)上市的AI驅(qū)動(dòng)藥物。
公司方面,證券時(shí)報(bào)表示主要包括:泓博醫(yī)藥:公司在AI相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行了積極探索和布局,已利用開源代碼建立了自己的AI模型,公司已經(jīng)與深勢(shì)科技、阿里等多家知名企業(yè)展開合作,共同推進(jìn)AI技術(shù)在藥物研發(fā)等方面的應(yīng)用。
成都先導(dǎo):公司在AI領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)的探索與研究,特別是如何把AI技術(shù)與其核心技術(shù)DEL/FBDD/SBDD有效結(jié)合,更加高效地探索化學(xué)空間;公司與騰訊AI Lab合作,共同設(shè)計(jì)開發(fā)了一款分子骨架躍遷算法。
創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物,創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)@校匆妶?bào)道。
過去十年,在創(chuàng)新藥價(jià)格不斷走高、生物技術(shù)不斷發(fā)展的背景下,頂流藥物一再突破著自己的天花板。一款成功的創(chuàng)新藥,前途無量。
2023年全球創(chuàng)新藥銷售額與投資前景
全球暢銷藥TOP10的入圍門檻也隨之飆升,從2012年的53.18億美元提高到2022年的96.47億美元,漲幅達(dá)81.4%,接近翻倍。
對(duì)于后來者而言,高達(dá)百億美元的入圍門檻意味著,想要成為創(chuàng)新藥頂流變得越來越難。
產(chǎn)業(yè)周期在大幅度地兌現(xiàn)。需求上,醫(yī)保明確地轉(zhuǎn)向?qū)?chuàng)新藥全面扶持和支持。
供給上,產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期的迭代和積累,已經(jīng)進(jìn)入到拐點(diǎn),意味著生命周期走向了質(zhì)變,產(chǎn)業(yè)的爆點(diǎn)就在當(dāng)下;其次,資產(chǎn)價(jià)格還處于很低的位置。這兩年新能源、半導(dǎo)體、光伏、軍工吸引投資者的目光,但創(chuàng)新藥被忽視。
產(chǎn)業(yè)上,大家最關(guān)心的問題就是集采壓縮藥企的利潤空間,但金笑非認(rèn)為,醫(yī)保局發(fā)文多次明確不支持同質(zhì)化扎堆的進(jìn)展,同樣一塊蛋糕原來9個(gè)人分,現(xiàn)在3個(gè)人分,所以結(jié)果也會(huì)出現(xiàn)很大的差別。此外,在金笑非看來,進(jìn)口替代是已經(jīng)明確在發(fā)生的事實(shí)。
關(guān)于醫(yī)保政策,目前創(chuàng)新藥在醫(yī)?;鹬姓急冗€較低,未來,滲透率會(huì)從低個(gè)位數(shù)上到30%。
3月1日起,國家新版醫(yī)保目錄正式實(shí)施。
本次調(diào)整共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄,3個(gè)藥品被調(diào)出目錄。從談判和競(jìng)價(jià)情況看,147個(gè)目錄外的藥品參與談判和競(jìng)價(jià),最終有121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功,總體成功率達(dá)82.3%,創(chuàng)歷年新高。
在談判成功的121個(gè)藥品中,有105個(gè)藥品是近五年之內(nèi)獲批上市的,23個(gè)藥品是2022年獲批上市,包括腫瘤、罕見病這些重點(diǎn)領(lǐng)域的重大創(chuàng)新藥品。
當(dāng)前的創(chuàng)新藥行業(yè)其實(shí)擁有多重因素支撐。
第一,從行業(yè)基本面來看,目前國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入從“量變”到“質(zhì)變”的關(guān)鍵階段。創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新業(yè)務(wù)經(jīng)過多年培育,產(chǎn)品逐步進(jìn)入收獲階段,數(shù)十家創(chuàng)新藥企業(yè)此前在2020年與2021年獲批上市的新品,有望為業(yè)績?cè)鲩L提供新動(dòng)力。
與此同時(shí),隨著醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥放量加速的影響不斷加強(qiáng),國內(nèi)創(chuàng)新藥的達(dá)峰周期大大加速,許多創(chuàng)新藥有望在醫(yī)保談判后快速完成進(jìn)院,并在上市后3-5年內(nèi)就達(dá)峰銷售。
第二,近期創(chuàng)新藥公司海外授權(quán)喜訊不斷,為國內(nèi)創(chuàng)新藥走向國際市場(chǎng)提供新信心。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì),2023年不到前兩個(gè)月時(shí)間里,中國藥企已經(jīng)達(dá)成海外授權(quán)交易8項(xiàng),總交易金額超50億美元。(數(shù)據(jù)來源:MedTrend醫(yī)趨勢(shì),截至2023.02.16)
第三,年初醫(yī)保談判結(jié)果揭曉,醫(yī)保談判優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種談判價(jià)格整體良好,體現(xiàn)了醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥的積極鼓勵(lì)態(tài)度,有望為未來創(chuàng)新藥行情提供催化。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示:
總體來看,老齡化帶來的需求擴(kuò)張以及居民收入不斷提升帶來的對(duì)于美好生活的向往,是推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展的核心因素,而提供更好治療手段的核心在于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。在醫(yī)保談判、集采影響出清、全球創(chuàng)新進(jìn)展等因素催化下,創(chuàng)新藥行情或許值得期待。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥處在重要轉(zhuǎn)型期
全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)在《關(guān)于進(jìn)一步加快國產(chǎn)創(chuàng)新藥審評(píng)審批的建議》中表示:“全球創(chuàng)新藥加快在境內(nèi)上市的步伐,對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥形成了較大壓力。國產(chǎn)創(chuàng)新藥正處在重要的轉(zhuǎn)型期,在這期間需要政策的繼續(xù)引導(dǎo)和支持?!?/p>
據(jù)孫飄揚(yáng)介紹,2015年至2022年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量已接近2015年之前獲批數(shù)量的2倍,銷售額的增幅也開始超過進(jìn)口創(chuàng)新藥。盡管如此,國產(chǎn)創(chuàng)新藥占境內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額仍不足15%,獲批數(shù)量也明顯少于進(jìn)口創(chuàng)新藥,差距仍然明顯。
孫飄揚(yáng)表示,為鼓勵(lì)創(chuàng)新,藥品審評(píng)審批改革在制度上設(shè)立了如附條件批準(zhǔn)、突破療法、優(yōu)先審評(píng)等一系列鼓勵(lì)政策。境外創(chuàng)新藥起步早,臨床試驗(yàn)國際多中心開展,結(jié)合審評(píng)審批認(rèn)可境外數(shù)據(jù)的措施,易于享受這些境內(nèi)鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策,更加速其進(jìn)口。
“國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā),跟隨創(chuàng)新情形較多,境外創(chuàng)新藥涉及的靶點(diǎn),國產(chǎn)創(chuàng)新藥基本均有立項(xiàng)研發(fā),但速度一般落后于境外。
進(jìn)口藥在境內(nèi)獲批后,相同靶點(diǎn)適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥很難再獲得加快審評(píng)資格,延緩了審評(píng)審批進(jìn)程,加大了國產(chǎn)創(chuàng)新藥和進(jìn)口藥境內(nèi)上市時(shí)間差?!睂O飄揚(yáng)表示。
為促進(jìn)國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,孫飄揚(yáng)建議,對(duì)于同靶點(diǎn)首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥,應(yīng)在審評(píng)審批政策上給予支持:“酌情加快首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥審評(píng)審批,以便更早地參與創(chuàng)新藥的國家醫(yī)保談判;進(jìn)口藥在境內(nèi)批準(zhǔn)上市后,同靶點(diǎn)適應(yīng)癥的首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥,符合相關(guān)條件的可繼續(xù)適用附條件批準(zhǔn)政策?!?/p>
創(chuàng)新藥定價(jià)需綜合考慮
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長周期的特點(diǎn)。一個(gè)新藥從研發(fā)到上市通常需花費(fèi)10年時(shí)間、10億美元,即使進(jìn)入臨床研究后成功率也只有1/10,國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價(jià),在一段時(shí)間內(nèi)保持較高利潤,讓藥企收回投資并一定盈利,從而推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明提交了《關(guān)于提升核心競(jìng)爭力促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》。丁列明認(rèn)為,創(chuàng)新藥定價(jià)需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價(jià)值、市場(chǎng)規(guī)模等多個(gè)方面,研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。
因此,丁列明建議,在創(chuàng)新藥定價(jià)上,允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價(jià),并在醫(yī)保談判與支付上,突出臨床價(jià)值導(dǎo)向,制定合理報(bào)銷價(jià)格,提高報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn);對(duì)已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥,適當(dāng)延長談判周期,把新增適應(yīng)癥自動(dòng)納入報(bào)銷范圍,穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,推動(dòng)患者受益。
在使用上,對(duì)獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,優(yōu)先采購應(yīng)用,暢通進(jìn)院通道,不列入“藥占比”考核,促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。
《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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責(zé)任編輯:孫知兵
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