天臣醫(yī)療2022年年度董事會經(jīng)營評述 環(huán)球快資訊

天臣醫(yī)療2022年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、經(jīng)營情況討論與分析

2022年是極具挑戰(zhàn)的一年，在外部環(huán)境、俄烏戰(zhàn)爭爆發(fā)及惡化等多重因素的影響下，醫(yī)療市場和全球供應鏈均遭到了巨大沖擊，各行各業(yè)深受影響。面對復雜嚴峻的國內(nèi)外形勢，公司始終堅持“讓醫(yī)生有更多選擇，惠及更多病患”的使命，秉持“創(chuàng)新和長期主義”核心價值觀，積極應對環(huán)境帶來的變化和不確定性。

(資料圖片僅供參考)

因應環(huán)境變化及提高募集資金的使用效率，公司及時調(diào)研、決策，調(diào)整了部分募集資金投資項目；增加了“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設項目”，上線了產(chǎn)品生命周期管理（PLM）一期以及升級改造后的客戶關(guān)系管理（CRM）等信息化系統(tǒng)，進一步推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型；啟動了崗位稱重和任職資格建設咨詢項目，推動架構(gòu)梳理和組織變革，增強組織人才吸引力；同時，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，提前完成了電動智能吻合器、自動保險管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產(chǎn)品的研發(fā)及注冊工作；持續(xù)擴大市場區(qū)域，新增4個海外國家或地區(qū)，中標江蘇以及福建15省市聯(lián)盟集中帶量采購；不斷優(yōu)化成本管控和提高管理效能，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.32億元，較上年同期增長8.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4,319.51萬元，同比增長4.29%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為3,442.35萬元，同比增長13.29%。2022年，公司因?qū)嵤?021年限制性股票激勵計劃、2022年限制性股票激勵計劃，產(chǎn)生股份支付費用為2,003.43萬元。在不考慮股份支付費用影響的情況下，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為6,011.23萬元，同比增長1.83%。

2022年主要經(jīng)營情況如下：

1.國內(nèi)外平衡發(fā)展，深入開拓市場

報告期內(nèi)，受外部環(huán)境影響，全球經(jīng)濟整體增速放緩，對各行各業(yè)都帶來了不同程度的影響；年初俄烏戰(zhàn)爭的爆發(fā)及惡化，對世界政治格局和全球經(jīng)濟的穩(wěn)定帶來了不可預估的影響。出于審慎原則，公司決定將“營銷網(wǎng)絡及信息化建設項目”中海外及國內(nèi)各地營銷網(wǎng)點的建設重心由線下調(diào)整為線上，與公司已經(jīng)實施的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）和伙伴云（PRM）相結(jié)合，進一步推動公司營銷數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

國內(nèi)市場方面，公司認真評估集中帶量采購政策下的市場競爭態(tài)勢，積極響應國家和各地集采政策，在保證產(chǎn)品臨床質(zhì)量為第一要素的前提下，深度挖掘內(nèi)部潛力，平衡公司健康發(fā)展指標，采用合理競價的方式參與集采招投標。報告期內(nèi)，在江蘇省第七輪醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購中，公司與全球兩大巨頭美國強生、美敦力公司列屬同一組別即最大量組同場PK并中標，取得了進口替代的階段性突破；在福建等15省市的醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采中，中標了“電動腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）”和“腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）”兩大系列產(chǎn)品。在參與集中帶量采購招投標的同時，公司也積極推動國內(nèi)準入事項的辦理，加快實現(xiàn)未來國內(nèi)統(tǒng)一大市場的布局。報告期內(nèi)，公司合計新增產(chǎn)品注冊證18張，其中湖南子公司新增產(chǎn)品注冊證14張；湖南子公司與母公司在產(chǎn)品線布局、供應鏈風險分散以及市場有效供給等方面形成了良好的協(xié)同關(guān)系。

海外市場方面，公司堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，加大海外業(yè)務投入，深化與世界領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療設備及器械公司德國貝朗醫(yī)療（B.Braun）的合作，已合作的國家達31個，比2021年增加4個，共同在上述地區(qū)推廣銷售公司自主品牌吻合器產(chǎn)品。同時，公司積極推進空白國家和地區(qū)的市場準入，報告期內(nèi)，新增申請國家1個，取得注冊證國家3個，獲得注冊證書7張，申請中的國家5個；對于已經(jīng)進入的市場區(qū)域，在做好技術(shù)和臨床服務的同時，積極引入專業(yè)市場顧問，拓展產(chǎn)品覆蓋率，應對各類集團采購和區(qū)域招投標，贏得了一系列重要標的，為未來數(shù)年的業(yè)務發(fā)展打下基礎。

2.堅持創(chuàng)新驅(qū)動，完善產(chǎn)品線布局

公司始終堅持“自主創(chuàng)新，研發(fā)先行，專利布局”的競爭策略，專注于產(chǎn)品和技術(shù)的創(chuàng)新開發(fā)，圍繞未來十年構(gòu)建對患者全生命周期管理能力的發(fā)展戰(zhàn)略，完善術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的產(chǎn)品戰(zhàn)略布局，持續(xù)平穩(wěn)地輸出符合市場需求的領(lǐng)先產(chǎn)品。報告期內(nèi)，根據(jù)市場需求和公司戰(zhàn)略規(guī)劃，持續(xù)增加對研發(fā)的投入，總額達到3,474.78萬元，同比增長18.69%；公司核心技術(shù)不斷突破，報告期內(nèi)新申請專利68項，獲授權(quán)97項，新申請商標18項。

截至報告期末，“研發(fā)及實驗中心建設項目”中，已提前完成了“電動智能吻合器”的研發(fā)，按計劃完成了“兒童版包皮吻合器”的研發(fā)，均取得了NMPA產(chǎn)品注冊證；“第三代腔鏡切割吻合器和釘倉組件”和“能量平臺項目”進入產(chǎn)品中試階段；“補片增強吻合器”進入項目立項階段。報告期內(nèi)，公司綜合考慮技術(shù)創(chuàng)新和市場需求，經(jīng)評估審核，決定暫停“血管吻合器”的開發(fā)，轉(zhuǎn)入戰(zhàn)略研發(fā)產(chǎn)品組，進行更多技術(shù)來源的預研工作。公司積極推進其他研發(fā)項目的進展，其中“TSRB套扎器”、“CST-T多適應癥良性病治療技術(shù)”和“TT穿刺器”項目進入產(chǎn)品注冊階段；“第二代極厚組織微創(chuàng)吻合技術(shù)”項目進入產(chǎn)品驗證和確認階段；“TCL結(jié)扎夾”和“TCT結(jié)扎夾”項目進入產(chǎn)品中試階段；根據(jù)對未來市場和技術(shù)發(fā)展的研判，啟動了其他戰(zhàn)略研發(fā)類項目。

3.加強質(zhì)量管控，生產(chǎn)流程智能化

公司圍繞“安全、規(guī)范、敏捷、創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，嚴格按照國家《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高管理品質(zhì)。公司對標行業(yè)前沿，推動生產(chǎn)制造的自動化和智能化。在產(chǎn)線轉(zhuǎn)型升級的過程中，積極推動供應鏈體系的質(zhì)量管理和品控能力，打通上下游質(zhì)量管理聯(lián)動，發(fā)展質(zhì)量管理新模式，提升質(zhì)量協(xié)同效率和供應鏈安全，降低組織運營成本。

報告期內(nèi)，“生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目”中腔鏡平臺產(chǎn)線已經(jīng)投入使用；公司新增了募投項目“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設項目”，設計年產(chǎn)能為200萬支，以滿足海外市場需求快速增長以及國內(nèi)帶量采購中標后需求爆發(fā)式增長的供貨需求。新項目中，公司將投資建設更高標準的研發(fā)基地和凈化生產(chǎn)廠房，擴充更為先進的智能化生產(chǎn)和檢測設備以及研發(fā)實驗設備，提升公司研發(fā)效率及生產(chǎn)管理質(zhì)量，以更大的規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)，降本增效，同時提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性和可追溯性，進一步推動公司向工業(yè)4.0轉(zhuǎn)型。

4.優(yōu)化內(nèi)控機制，業(yè)務流程數(shù)字化

基于未來發(fā)展戰(zhàn)略以及不斷提升的監(jiān)管要求，公司通過“業(yè)務流程數(shù)字化、管理信息化、產(chǎn)品智能化”，逐步推動戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，打造數(shù)字化時代下的核心競爭力。在原有信息化建設的基礎上，更新信息系統(tǒng)架構(gòu)，升級基礎設施及服務，提升響應速度及工作效率，提高信息系統(tǒng)的安全性和可靠性。

報告期內(nèi)，公司逐步實施了各類管理系統(tǒng)的開發(fā)、引進和升級改造，強化了公司技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量管控優(yōu)勢。“信息化建設項目”中，導入了數(shù)字化協(xié)同研發(fā)平臺，即產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)（PLM），實現(xiàn)了產(chǎn)品研發(fā)需求、生產(chǎn)管控、質(zhì)量管理、市場銷售及升級迭代或退市的全流程管理；開發(fā)導入了制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES），通過與客戶管理系統(tǒng)（CRM）的綜合運用，基本實現(xiàn)了從訂單到生產(chǎn)以及原材料信息的全程可追溯，同時整合生產(chǎn)數(shù)據(jù)平臺以滿足車間生產(chǎn)看板的實時監(jiān)控；完成了飛書辦公自動化系統(tǒng)（OA）與公司各管理流程的整合，進一步優(yōu)化了組織架構(gòu)和內(nèi)控機制，并調(diào)整和完善了相關(guān)管理制度。

5.持續(xù)培養(yǎng)和激勵人才，提升組織效能

公司始終堅持“長期主義”的文化價值觀，并持續(xù)加強人才隊伍的選優(yōu)汰劣和建設培養(yǎng)，堅信人才是第一資源，組織是實現(xiàn)公司戰(zhàn)略的核心要素，并堅定的認為，組織變革和組織效能提升是保障公司持續(xù)穩(wěn)定成長，實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和達成戰(zhàn)略目標的關(guān)鍵。

報告期內(nèi)，公司利用信息系統(tǒng)的助力，探索指數(shù)型組織的發(fā)展模式，開啟了第一個人力資源數(shù)字化建設項目，導入數(shù)字招聘系統(tǒng)；啟動了與光輝合益合作的崗位稱重和任職資格建設項目，推動架構(gòu)梳理和人才成長通道建設，打造面向未來的組織框架，增強組織人才吸引力和激發(fā)組織效能；完成了第一期股權(quán)激勵計劃第一批股份歸屬、第二期股權(quán)激勵計劃股份授予，進一步完善了公司的薪酬激勵體系，將股東利益、公司利益和員工利益有效的結(jié)合起來，共同關(guān)注和推動公司健康長遠的發(fā)展。

二、報告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務、經(jīng)營模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說明

(一)主要業(yè)務、主要產(chǎn)品或服務情況

報告期內(nèi)，公司的主要業(yè)務延續(xù)了聚焦外科手術(shù)中關(guān)鍵時刻（即病變組織分離、切除以及器官功能重建等）所需要的各種吻合器類產(chǎn)品，涵蓋了心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域，包括管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器五大類產(chǎn)品。隨著項目研發(fā)進程的推進，術(shù)前導流項目、吻合輔助器械項目、超微創(chuàng)項目、電動智能項目、能量平臺手術(shù)設備項目以及術(shù)后護理項目將拓展公司產(chǎn)品和服務的應用領(lǐng)域，本著科學診斷、精確治療和科學康復的宗旨，全面提升病患的生命質(zhì)量。

1.管型吻合器類

公司的管型吻合器類產(chǎn)品主要包括管型消化道吻合器、管型肛腸吻合器和管型泌尿吻合器三個產(chǎn)品系列，用于腔道類組織的吻合。

2.腔鏡吻合器類

微創(chuàng)腔鏡吻合器類產(chǎn)品已成為公司收入的主要來源，該產(chǎn)品系列包括一次性使用腔鏡用切割吻合器和釘倉組件、一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件、一次性使用電動腔鏡切割吻合器和釘倉組件及系列迭代產(chǎn)品，用于各種微創(chuàng)外科手術(shù)，是臨床的發(fā)展方向。

3.線型切割吻合器類

公司的線型切割吻合器類產(chǎn)品主要包括直線型切割吻合器產(chǎn)品系列，包括一次性使用直線型切割吻合器和組件。產(chǎn)品用于胸外科的肺部腫瘤、肺大泡、食管腫瘤患者，以及普外科、胃腸外科等胃腸道腫瘤及肥胖、代謝類手術(shù)中的消化道切除、重建及殘端或切口的閉合。

4.荷包吻合器類

公司的荷包吻合器類產(chǎn)品主要包括自動荷包縫合器產(chǎn)品系列，包括一次性使用自動荷包縫合器。該產(chǎn)品供臨床外科在各臟器組織上做荷包縫合用。

5.線型縫合吻合器類

公司的線型縫合吻合器類產(chǎn)品主要包括直線型吻合器產(chǎn)品系列，包括一次性使用直線型吻合器和組件。產(chǎn)品用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

(二)主要經(jīng)營模式

經(jīng)過長期探索和改進，公司建立了以研發(fā)創(chuàng)新為核心，品牌建設和市場推廣為驅(qū)動，科學生產(chǎn)制造和嚴格品質(zhì)管控為保障的經(jīng)營模式。

1.研發(fā)模式

公司采取“臨床洞察、開放競爭、快速迭代”的研發(fā)模式。公司通過開展工程師與外科醫(yī)生見面會（MWS），深挖臨床需求和醫(yī)生手術(shù)痛點；結(jié)合新材料、新工藝，采用最小可行產(chǎn)品（MVP），快速驗證技術(shù)解決方案；開展聚焦目標的競爭機制（PK），將協(xié)同競爭貫穿研發(fā)整個過程，鼓勵競爭，激發(fā)成長。MWS、MVP和PK的綜合運用，推動了公司以臨床需求為導向的研發(fā)閉環(huán)，促進了臨床需求的深度挖掘和技術(shù)方案的快速實現(xiàn)。

公司積極推動“產(chǎn)學研醫(yī)”合作，與知名大學和醫(yī)療機構(gòu)開展全面的醫(yī)工交叉合作，建立了貫穿前沿技術(shù)、臨床痛點、診療方案、適用手術(shù)以及臨床實驗等全過程的轉(zhuǎn)化醫(yī)學體系。

上圖為公司研發(fā)方法論示意圖

2.采購模式

公司采購主要包括定制化零部件等原材料采購和外協(xié)采購兩類，貫穿研發(fā)和生產(chǎn)過程。公司采購以研發(fā)及創(chuàng)新中心的供應鏈管理科為主導，以研發(fā)部門為主導的采購模式有利于加速研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化，提高研發(fā)效率。在研發(fā)環(huán)節(jié)，根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的不同階段確定采購需求；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，根據(jù)銷售計劃擬定生產(chǎn)計劃，并制定年度、月度采購需求。對定制工藝復雜、采購周期較長的原材料，在日常需求的基礎上適當儲備安全庫存，以保證日常生產(chǎn)的連續(xù)性和均衡性。公司制定了《采購管理制度》以及《來料檢驗作業(yè)流程》等相關(guān)制度，強化采購管理，提高采購質(zhì)量，控制采購成本。

3.生產(chǎn)模式

公司采取總裝和品質(zhì)控制為主體的生產(chǎn)模式，利用長三角地區(qū)發(fā)達、成熟的產(chǎn)業(yè)配套優(yōu)勢，采購自行設計的定制化零部件，經(jīng)過進料檢驗、清洗、烘干、總裝、吻合釘裝載、測試、封裝、滅菌、成品檢驗等工序，最終形成合格的吻合器產(chǎn)品。

總裝由人工組裝和智能自動化組裝配套完成。公司正在推進的生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目，已經(jīng)實現(xiàn)了大部分生產(chǎn)線的半自動化和自動化改造，并提高了智能化生產(chǎn)水平。

4.銷售模式

公司采取買斷式經(jīng)銷為主的銷售模式，堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，持續(xù)拓展境內(nèi)外市場。為提高經(jīng)銷商的服務理念、服務技術(shù)及合規(guī)意識，公司不定期對經(jīng)銷商進行培訓，并制定了《代理商經(jīng)銷商管理制度》，不斷加強和完善經(jīng)銷商管理。公司積極響應國家集中帶量采購政策，報告期內(nèi)中標了江蘇以及福建15省市聯(lián)盟的帶量集采；堅持推動與終端醫(yī)院的“產(chǎn)學研醫(yī)”合作，擴大公司品牌影響力；拓展線上營銷，打造“線上+線下”一體化銷售渠道。

(三)所處行業(yè)情況

1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點、主要技術(shù)門檻

(1)行業(yè)發(fā)展階段

吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應用在外科手術(shù)中。隨著現(xiàn)代科技發(fā)展和吻合器工藝技術(shù)的不斷進步，手術(shù)治療需求的不斷增長，吻合器的市場使用規(guī)模仍將繼續(xù)增長，并且目前腔鏡式吻合器銷量已經(jīng)超過了開放式吻合器。未來隨著微創(chuàng)外科技術(shù)的快速發(fā)展，腔鏡吻合器市場將持續(xù)加速擴張。

另外，我國人口老齡化的日益嚴重，以及隨著生活節(jié)奏加快，心腦血管疾病、癌癥、高血壓、糖尿病及高血脂等慢性非傳染性疾病患者逐年增長，發(fā)病率在逐漸提高，人們對非傳染性疾病的預防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，“國產(chǎn)替代”國家戰(zhàn)略的發(fā)布及實施，強國建設的重點布局鼓勵醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，均大力推動了我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，隨著人們治療需求的增加，及吻合器在外科手術(shù)中使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場需求持續(xù)增長。

為了讓具有顯著臨床價值、國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械項目能夠更快進入臨床造?；颊?，國家藥品監(jiān)督管理局在2014年和2017年分別開設了“創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械特別審查”和“醫(yī)療器械優(yōu)先審批”兩條綠色通道。

同時，國家集中帶量采購政策的不斷推進，醫(yī)?？刭M的強化要求，也將使吻合器市場在使用數(shù)量規(guī)模不斷擴大的同時，以金額計的整體市場容量將存在較大的不確定性，從其它已實施國家集采的藥品和醫(yī)療器械的品類市場發(fā)展中可以看到，集采后市場將快速向行業(yè)頭部企業(yè)集中，而價格的滑落，對于企業(yè)的成本管理能力將是較大的挑戰(zhàn)。

(2)基本特點及主要技術(shù)門檻

醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學、精密機械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大?？傮w來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎仍需進一步加強，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強，“產(chǎn)-學-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進一步提升創(chuàng)新能力，完善創(chuàng)新機制，將影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。

從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)獲取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證時間漫長，需向藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，取證涉及到質(zhì)量體系、生產(chǎn)標準、檢測、動物實驗、臨床試驗、注冊、整改等各類復雜環(huán)節(jié)。由于注冊申請等候期長，容易造成廠房、設備、人員、資金等資源閑置浪費。此外，醫(yī)療器械法規(guī)多且不易深度解讀理解，相應高級技術(shù)人才缺乏，從而造成企業(yè)管理成本高。

2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

1.全球吻合器市場發(fā)展概況

吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達到115.09億美元。

2.我國吻合器市場發(fā)展概況

根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元，復合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預測（注：因國家集中采購在吻合器領(lǐng)域的實施政策尚未明朗，此為非國家集采下的預測數(shù)據(jù)），到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達到190.58億元，2019年-2024年復合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復合增長率約高10個百分點。

3.報告期內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢

吻合器應用范圍極其廣泛，發(fā)展至今，已在心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等眾多臨床科室的手術(shù)中充分應用并取得了良好的效果。外科手術(shù)吻合器作為一種使用過程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械，對治療的精準性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高，微創(chuàng)外科和機器人外科的發(fā)展也推動著吻合器向著微創(chuàng)化和智能化方向發(fā)展。

（1）提高產(chǎn)品性能

吻合器在臨床中出現(xiàn)的并發(fā)癥有吻合口出血、吻合口瘺、吻合口狹窄及局部組織壞死等，這些并發(fā)癥不僅僅是應用吻合器的問題，手工縫合也會遇到，但是吻合器的使用大大降低了并發(fā)癥的發(fā)生概率。臨床中出現(xiàn)并發(fā)癥的主要原因包括吻合器選擇及使用不當、吻合口張力過大、血供不足、吻合后過分牽拉、吻合端誤夾入周圍組織等因素。近年來，外科術(shù)式、微創(chuàng)外科、機器人外科的發(fā)展也要求吻合器技術(shù)持續(xù)精進，以便外科醫(yī)生能夠在減少并發(fā)癥的前提下快速、有效、低創(chuàng)傷地完成手術(shù)，并滿足更多的臨床適應癥應用領(lǐng)域。例如在減肥及代謝手術(shù)和肺部手術(shù)中降低出血概率，減少吻合后的包埋縫扎步驟；單孔和自然腔道手術(shù)中器械需要有更小的直徑和更大的轉(zhuǎn)頭角度，但必須保持與大直徑產(chǎn)品同樣的吻合安全性與可靠性，以便完成更為復雜的臨床手術(shù)任務。

（2）手術(shù)微創(chuàng)化

外科學是通過有創(chuàng)醫(yī)療操作達到疾病治療目的的醫(yī)學科學，是創(chuàng)傷和治愈兩個對立面的有機統(tǒng)一體。在外科學的發(fā)展過程中，減少創(chuàng)傷同時提升治療效果是外科醫(yī)生及相關(guān)配套手術(shù)器械企業(yè)面臨的永恒課題，即手術(shù)的微創(chuàng)化。開放式手術(shù)會形成較大的創(chuàng)傷，住院時間較長，給患者帶來較大的生理、心理和經(jīng)濟負擔。老年人、癌癥中晚期患者或低收入人群會因為身體無法承受開放手術(shù)或無法負擔手術(shù)費用而喪失治療機會。微創(chuàng)化的提出及應用，在現(xiàn)代外科學的發(fā)展中起到了重要的引導和促進作用，對比傳統(tǒng)的開放性手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)通過先進的、具有高精密度的手術(shù)器械輔助，在微創(chuàng)術(shù)式的規(guī)范下，實現(xiàn)對患者進行最小化損傷的疾病治療，具有創(chuàng)傷小、出血少、恢復快、住院時間短等特點。腔鏡手術(shù)作為外科微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展與吻合器技術(shù)的更新亦是相輔相成，腔鏡手術(shù)的順利開展得益于吻合器械的發(fā)展，而腔鏡手術(shù)的進步也對更精密的吻合器械提出了更高的微創(chuàng)要求。

同時，如何提升患者生命質(zhì)量，也使外科手術(shù)從過去相對只關(guān)注手術(shù)過程，向關(guān)注術(shù)前的病人診斷分篩以及術(shù)后病人的康復生活質(zhì)量迅速延展，這使整個醫(yī)療系統(tǒng)以及臨床的參與者，開始更多地審視在病患的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后全生命周期中，如何提供更精準有效的解決方案，讓病患擁有較高的生存質(zhì)量。

（3）操作智能化

隨著新材料、大數(shù)據(jù)、機器人、人工智能等技術(shù)的發(fā)展，吻合器也必將向自動化和智能化的方向邁進。電動吻合器與傳統(tǒng)手動吻合器的操作體驗相比，雖然擊發(fā)時更省力，但目前尚無法在吻合器頭部對組織性狀進行直接傳感，無法實現(xiàn)真正的智能化操作，這為未來吻合器的智能化發(fā)展留下了巨大的提升空間。同時，伴隨手術(shù)機器人的發(fā)展，配套的吻合器械在未來也有具備動力和信號接口的需求，傳感、判斷及操作的智能化和自動化，都將使產(chǎn)品功能不斷增強，性能不斷提升，也將使外科醫(yī)生僅需要極短的時間培訓操作，就能夠以標準規(guī)范的手術(shù)術(shù)式高效、安全、可靠地完成外科手術(shù)的吻合操作，降低手術(shù)難度、減少人為因素造成的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率，降低患者醫(yī)療負擔，提高患者生活質(zhì)量。

展望未來，中國將越來越多地成為“真正的”醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的來源。國家知識產(chǎn)權(quán)制度的加強，市場節(jié)奏的加快，產(chǎn)業(yè)鏈的日益成熟，將帶來新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)周期的縮減，溢出效應將使醫(yī)療器械向管理病人全生命周期的方向發(fā)展。

(四)核心技術(shù)與研發(fā)進展

1.核心技術(shù)及其先進性以及報告期內(nèi)的變化情況

公司擁有的核心技術(shù)均來自于自主研發(fā)，其先進性如下：

（1）無障礙吻合技術(shù)BarrierFreeTM

目前的吻合器為了承載擊發(fā)吻合釘時所需要的巨大結(jié)構(gòu)力，需在釘筒內(nèi)部設置加強和支撐結(jié)構(gòu)，從而使容納組織的空間十分有限，由于“活塞效應”，擊發(fā)時組織會從釘倉和釘砧的間隙向外溢出，部分的釘無法對準成型槽準確成型，造成吻合不良，從而導致吻合口漏的發(fā)生。

公司開發(fā)的無障礙吻合技術(shù)通過材料及結(jié)構(gòu)設計的改進，取消了內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造出更大釘倉容積的同時，仍保持高強度的穩(wěn)固結(jié)構(gòu)，消除了“活塞效應”，使吻合口漏的發(fā)生率顯著下降。該技術(shù)已成為管型吻合器類產(chǎn)品通用技術(shù)平臺的核心技術(shù)。

（2）通用腔鏡技術(shù)平臺

腔鏡切割吻合器為了適應不同組織寬度和厚度的手術(shù)要求，需要使用不同長度和釘成型高度的釘倉組件進行手術(shù)。目前主流產(chǎn)品有槍身組件一體化更換和僅更換釘倉組件兩類，前者整體更換成本高昂，后者則無法適應同樣寬度但不同厚度組織的低成本更換需求。

公司開發(fā)的通用腔鏡技術(shù)平臺實現(xiàn)了釘倉組件寬度和厚度的自由組合更換，既提高了操作便利性、減少手術(shù)時間，同時又能夠大幅降低器械的使用成本，降低手術(shù)費用。

（3）選擇性切割技術(shù)TSTTM

針對脫垂性疾?。ㄈ缰痰龋?，傳統(tǒng)PPH吻合器不論痔核的病理階段而進行整體環(huán)切。

公司開發(fā)的選擇性切割技術(shù)TSTTM通過可視窗口及選擇附件PS的設計，針對病變組織進行選擇性切除，保留健康的部分，用微創(chuàng)的方式有效減少術(shù)后出血、吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生率，同時保留健康組織，也縮短了康復時間，降低病人痛苦。這一創(chuàng)新技術(shù)不僅是對產(chǎn)品性能的改進，更推動了傳統(tǒng)手術(shù)方式的革新，通過技術(shù)和術(shù)式創(chuàng)新的結(jié)合，形成了公司在本領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

（4）旋轉(zhuǎn)切割技術(shù)RBSTM

傳統(tǒng)吻合器使用沖壓式方法切割組織，為了實現(xiàn)完整切割，主要通過提高刀刃的硬度和鋒利度來實現(xiàn)，但材料硬度越高、刃口越鋒利，也越脆弱，崩口概率反而提升，容易帶來切割損傷，技術(shù)的局限性顯而易見。

公司開發(fā)的旋轉(zhuǎn)切割技術(shù)RBSTM模擬自然切割動作，通過切刀旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)安全的組織切除，安全性、可靠性大大提升，而且降低了整體器械的擊發(fā)力，有利于器械的順利退出，保證吻合口完好，減少術(shù)中損傷，本技術(shù)攻克了組織安全有效切割的技術(shù)難題。

（5）第三代及第四代全自動保險技術(shù)

第一代保險技術(shù)在任何位置均可打開保險，極易造成誤擊發(fā)，手術(shù)風險大；第二代保險技術(shù)未達到擊發(fā)位時，保險裝置不易打開，但在臨界位置稍用力即可輕易打開使保險失效，造成誤擊發(fā)。

公司開發(fā)的第三代保險技術(shù)去除了手動控制，在未達擊發(fā)位時，阻擋把手運動，防止醫(yī)生誤操作，當達到可擊發(fā)位置時，保險自動打開，擊發(fā)完成后，保險自動關(guān)閉，防止二次擊發(fā)損傷吻合口，顯著提高了產(chǎn)品的操作便利性和安全性；第四代保險技術(shù)則進行了顛覆性設計，根據(jù)人類行為模式，將對操作者錯誤行為的阻擋，轉(zhuǎn)為行為無效，只有在正確的時刻才能實現(xiàn)手術(shù)吻合，“聰明”的保險設計讓醫(yī)生無需學習即可操作，真正專注于手術(shù)本身，也能有效避免誤擊發(fā)等事故的發(fā)生。

（6）釘成型技術(shù)HugTM

公司開發(fā)的釘成型技術(shù)HugTM由吻合釘MARSTM自耗損制造工藝和環(huán)抱成型技術(shù)兩部分構(gòu)成，主要用于CLC弧形切割吻合器和APS全自動荷包吻合器，吻合時釘腿交叉扎入后環(huán)抱組織，提高釘合強度，提升吻合口質(zhì)量，減少了手術(shù)失敗的風險。

（7）包皮吻合自動脫釘技術(shù)

蜂窩分段輔片、窄唇邊和釘成型槽的設計構(gòu)成了包皮吻合的自動脫釘技術(shù)，應用于公司包皮吻合器系列產(chǎn)品中，可以實現(xiàn)術(shù)后吻合釘自動快速脫落，減少返院取釘，并達到有效止血，避免水腫和血腫等并發(fā)癥發(fā)生，縮短包皮手術(shù)的圍手術(shù)期。

（8）D型成釘技術(shù)

公司開發(fā)的D型成釘技術(shù)利用手術(shù)縫合線的縫合原理，用D型吻合釘通過手術(shù)設備形成連續(xù)縫合結(jié)構(gòu)以達到組織吻合的目的，取得了微創(chuàng)環(huán)境下吻合口的良好縫合效果，突破現(xiàn)有主流的吻合釘B字成型技術(shù)需要更大的成型空間和操作空間的難題，為超微創(chuàng)腔鏡設備的開發(fā)奠定了堅實的基礎，同時也為5mm微創(chuàng)技術(shù)平臺的應用找到了臨床路徑。

2.報告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報告期內(nèi)，公司獲得的主要研發(fā)成果如下：

（1）“一次性使用自動保險管型吻合器”、“一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件”和“一次性使用電動腔鏡切割吻合器和釘倉組件”等產(chǎn)品均已提前或按期完成開發(fā)并取得NMPA產(chǎn)品注冊證；

（2）CST-T多適應癥良性病治療技術(shù)項目進入注冊階段，申請實用新型專利1件；

（3）第三代腔鏡切割吻合器和釘倉組件項目進入中試階段，申請PCT專利8件，發(fā)明專利16件，實用新型專利21件；

（4）TSN電動吻合器、EMG電動/手動腔鏡吻合器組件、TELC腔鏡吻合器組件處于技術(shù)設計階段，其中：TSN申請發(fā)明專利7件，實用新型專利3件；EMG申請發(fā)明專利1件，實用新型專利4件；TELC申請發(fā)明專利1件，實用新型專利1件；

（5）補片增強吻合器項目處于項目立項階段，申請實用新型專利1件。

3.研發(fā)投入情況表

4.在研項目情況

5.研發(fā)人員情況

6.其他說明

三、報告期內(nèi)核心競爭力分析

(一)核心競爭力分析

1.技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢

公司自設立之初就堅持“自主創(chuàng)新，研發(fā)先行，專利布局”的技術(shù)創(chuàng)新競爭策略，堅定不移地走自主研發(fā)之路，注重產(chǎn)、學、研、醫(yī)相融合，將產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和臨床術(shù)式研發(fā)相結(jié)合，通過公司創(chuàng)新的研發(fā)模式，實現(xiàn)了公司技術(shù)的原創(chuàng)性和前沿性，并帶動了公司產(chǎn)品的進階式發(fā)展。報告期內(nèi)，公司獲得了江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、專精特新中小企業(yè)的稱號。

公司一貫重視研發(fā)及創(chuàng)新中心建設和發(fā)展，逐步建立了前沿技術(shù)探索、新材料應用、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品風險分析評估、產(chǎn)品可靠性研究和臨床評價相結(jié)合的組織，引進和培養(yǎng)高端人才，不斷完善組織的知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)深度，不斷完善組織梯隊建設。報告期末，公司研發(fā)人員數(shù)量較上年末增幅達20%以上，其中具有10年以上經(jīng)驗的人員占比約35%。

公司高度重視知識產(chǎn)權(quán)的保護工作。一方面在進軍海外市場前充分做好專利防御，另一方面運用龐大的專利池來鞏固技術(shù)創(chuàng)新成果，形成公司的護城河。截至報告期末，公司擁有境內(nèi)外專利608項，其中發(fā)明專利317項，覆蓋中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、巴西、加拿大、澳大利亞等國家和地區(qū)。

2.質(zhì)量管控優(yōu)勢

公司嚴格按照ISO13485質(zhì)量管理體系，以及我國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)標準的要求，建立了完整、全面的質(zhì)量管理體系和專業(yè)化、分工明確的質(zhì)量團隊，導入了自動裝釘設備、自動鉚接設備、腔鏡產(chǎn)品智能化生產(chǎn)線、視覺檢測設備、3D自動檢測設備等先進的智能化生產(chǎn)和檢測設備，保證了質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性及可追溯性。公司的質(zhì)量管控涵蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的全過程，獲得了歐盟、巴西和韓國等國家和地區(qū)相關(guān)組織機構(gòu)的認證，以及通過了醫(yī)療器械單一審核方案（MDSAP）的審核。報告期內(nèi)，通過實施信息化建設項目，上線了支持研發(fā)項目監(jiān)控產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)（PLM），及時有效地把控研發(fā)及生產(chǎn)的進度、成本和質(zhì)量，進一步強化公司質(zhì)量管控優(yōu)勢；公司作為首個國家審核查驗中心實訓基地（醫(yī)療器械方向）的第一批合作單位，配合基地進行了全國檢查員的第一期現(xiàn)場實訓。

3.營銷優(yōu)勢

公司建立了完善的營銷體系，并積極主動應對市場變化。報告期內(nèi)，通過實施營銷網(wǎng)絡及信息化建設項目中的信息化建設部分，上線了客戶管理系統(tǒng)（CRM）；將海外及國內(nèi)各地營銷網(wǎng)點的建設重心由線下調(diào)整為線上。通過組織或參與線上學術(shù)會議、手術(shù)直播、線上產(chǎn)品培訓、產(chǎn)學研科研項目等，緊密圍繞終端臨床需求開展學術(shù)型營銷，提高了公司的品牌知名度，吸引了更多的優(yōu)秀合作伙伴加入，優(yōu)化了公司的分銷結(jié)構(gòu)，提升了公司的營銷能力。

國內(nèi)市場方面，公司產(chǎn)品已在全國各個省、自治區(qū)、直轄市和特別行政區(qū)多家醫(yī)院應用于臨床，已在江蘇、福建15省市聯(lián)盟、湖南、京津冀“3+14”省際聯(lián)盟、廣州等多個區(qū)域集中帶量采購中標。海外市場方面，公司產(chǎn)品已銷往境外意大利、德國、奧地利、西班牙、英國、巴西、韓國、南非、埃及、阿根廷等國家和地區(qū)；與世界領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療設備及器械公司德國貝朗醫(yī)療（B.Braun）建立了長期深入的業(yè)務合作，截至2022年12月31日，公司與貝朗醫(yī)療進行合作的國家達31個，共同在上述國家推廣銷售天臣醫(yī)療自主品牌吻合器產(chǎn)品。

4.品牌優(yōu)勢

公司產(chǎn)品均為自主品牌，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司積極推進全球化品牌戰(zhàn)略，憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的用戶體驗和優(yōu)良的臨床使用效果，已形成了良好的品牌知名度，較強的市場影響力和全球化市場競爭力，在國內(nèi)外市場對國際知名品牌發(fā)起挑戰(zhàn)，已成為吻合器領(lǐng)域的中國高端醫(yī)療器械的杰出代表。公司也致力于通過提高產(chǎn)品設計和制造質(zhì)量以提升品牌優(yōu)勢，部分產(chǎn)品多次在國際知名機構(gòu)的評獎活動中取得優(yōu)勝，其中一次性使用大視窗自動保險型消化道吻合器（CST）獲得德國紅點獎（RedDotAward），德國iF設計獎（iFDesignAward）和意大利設計大獎（A’DesignAward）等三大國際設計獎。

(二)報告期內(nèi)發(fā)生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施

四、風險因素

(一)尚未盈利的風險

(二)業(yè)績大幅下滑或虧損的風險

(三)核心競爭力風險

1.研發(fā)失敗風險

高端外科手術(shù)吻合器的研發(fā)投入高、周期長，具有較高的技術(shù)壁壘。在新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)過程中，面臨著方向選擇、突破進程、材料供應以及臨床試驗等關(guān)鍵要素。如果上述某一關(guān)鍵要素出現(xiàn)偏差，則可能導致研發(fā)成本增加、進展緩慢，中止或取消等，進而影響產(chǎn)品的上市及推廣，會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

2.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化風險

公司始終堅持高質(zhì)量的研發(fā)投入，推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。如果研發(fā)投入不能取得預期的技術(shù)成果并形成產(chǎn)品，或者因境內(nèi)外法律法規(guī)標準或相關(guān)監(jiān)管部門要求的原因上市申請未能及時獲得批準，甚至無法獲得批準；或者因生產(chǎn)工藝、原材料供應等原因無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；或者新產(chǎn)品上市后未能達到市場預期，該等研發(fā)成果轉(zhuǎn)化風險將對公司的持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。

3.研發(fā)人員流失風險

醫(yī)療器械研發(fā)人才專業(yè)化程度要求較高，培養(yǎng)周期較長，是公司新產(chǎn)品開發(fā)和保持持續(xù)競爭力的關(guān)鍵因素。公司建立并持續(xù)完善薪酬管理體系和員工激勵機制，對搭建和穩(wěn)定科學合理的人才隊伍起到了積極作用。隨著人才爭奪日益激烈，如果研發(fā)人員大量流失，可能導致因短期內(nèi)無法招聘到合適人才而研發(fā)項目進度推遲，會對公司的持續(xù)競爭力產(chǎn)生不利影響。

4.技術(shù)更新迭代風險

隨著外科手術(shù)的不斷發(fā)展，產(chǎn)品新技術(shù)不斷得到開發(fā)和應用，生產(chǎn)工藝水平持續(xù)提升。同時，吻合器產(chǎn)品適用領(lǐng)域不斷擴展，針對性也越來越強，這使得細分領(lǐng)域?qū)I(yè)化需求越來越高。如果無法持續(xù)引進和培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才、無法掌握行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢、技術(shù)進步緩慢、科技成果不能快速轉(zhuǎn)化、現(xiàn)有產(chǎn)品未能及時更新迭代，公司的業(yè)務發(fā)展可能會受到不利影響。

5.技術(shù)失密風險

公司十分重視知識產(chǎn)權(quán)的保護工作，并制定了嚴格完善的保密機制，包括與相關(guān)人員簽訂保密協(xié)議和競業(yè)限制協(xié)議，確保核心技術(shù)的保密性。如果相關(guān)保護措施不能持續(xù)有效執(zhí)行，或發(fā)生其他不可控事件導致核心技術(shù)秘密泄露或被盜取，會對公司的研發(fā)與技術(shù)優(yōu)勢產(chǎn)生不利影響。

(四)經(jīng)營風險

招投標風險

國內(nèi)集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，對公司的國內(nèi)業(yè)務產(chǎn)生了重大影響。公司積極參與國家及各省、市組織開展的集中帶量采購工作。報告期內(nèi)，公司在江蘇省第七輪和福建等15省市聯(lián)盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購中相繼中標。境外業(yè)務，公司通過經(jīng)銷商銷往公立醫(yī)院的產(chǎn)品終端價格主要通過招投標確定。如果未來公司在國內(nèi)的集中帶量采購或者境外主要公立醫(yī)院終端客戶招投標中，落標或中標價格大幅下降，或中標后執(zhí)行時間、協(xié)議采購量等不及預期，將可能對公司的銷售收入及凈利潤產(chǎn)生不利影響。

(五)財務風險

(六)行業(yè)風險

國家推行的集采以及單病種限價DRG政策，以量換價，強調(diào)規(guī)模效益，在確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的前提下，進一步降低了終端價格，惠及更多病患，公司將繼續(xù)積極參與。隨著集中帶量采購范圍的擴大，公司也將面臨價格下降、毛利率下降等影響，若公司不能及時有效控制成本、加強銷售渠道建設，或未能持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級，保持行業(yè)領(lǐng)先地位，將對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。

產(chǎn)品創(chuàng)新和品質(zhì)一直是公司專注和努力的核心點，因此，該政策對公司既是挑戰(zhàn)，更是發(fā)展機遇。

(七)宏觀環(huán)境風險

公司堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，境外銷售的區(qū)域包括意大利、德國、奧地利、西班牙、英國、巴西、韓國、南非、埃及、阿根廷等多個國家和地區(qū)。公司按照所在地的法律法規(guī)和政策開展業(yè)務，如果當?shù)卣谓?jīng)濟環(huán)境發(fā)生重大變化，或因國際關(guān)系緊張、貿(mào)易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力等情形，會對公司境外業(yè)務的正常開展與持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

(八)存托憑證相關(guān)風險

(九)其他重大風險

五、報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況

2017至2022年公司營業(yè)收入的復合增長率高于20%。報告期內(nèi)，公司積極應對市場變化和挑戰(zhàn)，擴大銷售規(guī)模和市場覆蓋范圍，持續(xù)加大研發(fā)投入，推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代，優(yōu)化成本管控，在保證盈利能力的前提下，收入穩(wěn)步增長，營業(yè)收入2.32億元，較上年同期增長8.56%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤0.43億元，同比增長4.29%；報告期末總資產(chǎn)5.43億元，較期初減少0.25%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為0.34億元，同比增長13.29%。

六、公司關(guān)于公司未來發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢

1.行業(yè)情況

（1）全球吻合器市場發(fā)展概況

吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達到115.09億美元。

圖：2015-2024年全球吻合器市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》

（2）我國吻合器市場發(fā)展概況

根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元，復合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預測（注：因國家集中采購在吻合器領(lǐng)域的實施政策尚未明朗，此為非國家集采下的預測數(shù)據(jù)），到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達到190.58億元，2019年-2024年復合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復合增長率約高10個百分點。

圖：2015-2024年中國吻合器市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》

2.未來市場趨勢

未來市場趨勢外科手術(shù)發(fā)展至今，隨著治療機制的不斷發(fā)展，治療手段的不斷完善，特別是手術(shù)關(guān)鍵時刻產(chǎn)品的技術(shù)性能的提升，使外科手術(shù)不斷向精準、微創(chuàng)化方向發(fā)展，也就是在術(shù)前，對病患進行精準的診斷和分篩，只讓確有必要的病人進入手術(shù)環(huán)節(jié)，而其它非必要的病患則需要被精準地導流到生活習慣管理、情緒精神管理、保守治療管理、術(shù)前輔助治療管理等進程中，而術(shù)中的各類手術(shù)器械，也隨著技術(shù)的進步和術(shù)式的進步，讓外科治療更加的精準、微創(chuàng)，使病人受到的創(chuàng)傷小、出血少，進而在術(shù)后恢復時，能夠得到專業(yè)而科學的康復輔助，提高病患的生活質(zhì)量以及治療的滿意度。因此，構(gòu)建能夠覆蓋病患術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后全生命周期的產(chǎn)品和服務矩陣，才能使醫(yī)療資源有效利用，病患的全周期生命質(zhì)量得到提升，達到最佳的衛(wèi)生經(jīng)濟學效益。

另外，隨著國際形勢的風云變幻，國家統(tǒng)一大市場的規(guī)劃構(gòu)建，醫(yī)保體系的不斷完善，我國出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的政策，國家集中帶量采購政策也鼓勵更多使用國產(chǎn)醫(yī)療器械，進口替代趨勢明顯，這些都為科技創(chuàng)新型的本土企業(yè)注入了政策的紅利。

當然，我們也可以看到，國家集中帶量采購政策的不斷推進，醫(yī)?？刭M的強化要求，也將使吻合器市場在使用規(guī)模不斷擴大的同時，以金額計的整體市場容量將存在較大的不確定性，從其它已實施國家集采的藥品和醫(yī)療器械的品類市場發(fā)展中可以發(fā)現(xiàn)，集采后市場將快速向行業(yè)頭部企業(yè)集中，而價格的急劇滑落，對于企業(yè)的成本管理能力仍將是較大的挑戰(zhàn)。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

公司緊隨市場的未來發(fā)展趨勢，將“術(shù)前、術(shù)中到術(shù)后，造福病患的全生命周期”設為遠景目標，并據(jù)此制定未來十年的發(fā)展戰(zhàn)略，即始終圍繞病患，以術(shù)前的分篩導流，術(shù)中的關(guān)鍵時刻，以及術(shù)后的康復生活質(zhì)量，來構(gòu)建對患者全生命周期的管理能力，形成相應的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務的“三駕馬車”，并且以信息系統(tǒng)的構(gòu)建，完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型，致力于成為全球領(lǐng)先的以數(shù)據(jù)驅(qū)動的患者全生命周期管理載體。站在新的起點上，公司將按照既定的戰(zhàn)略目標，堅持核心價值觀，從“業(yè)務流程數(shù)字化、管理信息化、產(chǎn)品智能化”著手，進一步完善公司治理，加強自身建設，逐步推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

（1）公司將堅持“自主創(chuàng)新，研發(fā)先行，專利布局”的競爭策略，采用“臨床洞察、開放競爭、快速迭代”的研發(fā)模式，注重研發(fā)投入和成果產(chǎn)出，保持技術(shù)的先進性和時效性，并充分依托上市募投的“研發(fā)及實驗中心建設項目”，規(guī)劃建設面向未來的產(chǎn)業(yè)園，以實現(xiàn)“三駕馬車”的產(chǎn)品和服務開發(fā)能力；

（2）公司將繼續(xù)對標國際標準，強化質(zhì)量體系建設，推動生產(chǎn)制造自動化、智能化發(fā)展，提高工藝技術(shù)水平，強化質(zhì)量意識，高效實施“生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目”，完成燈塔工廠的一階段目標；

（3）公司將堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動發(fā)展策略，持續(xù)加大市場開發(fā)力度，進一步拓展國內(nèi)外市場，并根據(jù)市場和環(huán)境的變化，優(yōu)化“營銷網(wǎng)絡及信息化建設項目”，以更加有效的方式擴大公司的市場影響力及品牌知名度，使高效安全的產(chǎn)品和服務惠及更多病患。公司還將進一步深化和全面落實公司內(nèi)控及治理結(jié)構(gòu)工作；建設完善、持續(xù)的員工激勵機制，構(gòu)建業(yè)務能力突出、結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)與管理相結(jié)合的人才梯隊。

(三)經(jīng)營計劃

公司將圍繞戰(zhàn)略規(guī)劃和遠景目標，拆解成具體的行動方案，并分步驟進行實施。

1.持續(xù)強化公司內(nèi)部治理

公司將繼續(xù)完善法人治理結(jié)構(gòu)及內(nèi)控制度，提高決策水平及效率，降低管理風險，維護股東利益。公司將進一步發(fā)揮各專門委員會作用，強化獨立董事履職，不斷提高董事會的戰(zhàn)略規(guī)劃能力和決策能力；強化內(nèi)部審計機制，完善內(nèi)控職能，確保獨立、有效運行；建立更為完善的目標管理機制和激勵約束機制，適時調(diào)整和優(yōu)化公司的組織架構(gòu)和職能設置，運用信息化手段和工具，強化流程管理，保證各項規(guī)章制度有效落實并不斷完善。

2.持續(xù)推進產(chǎn)品研發(fā)

研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新是公司的核心競爭力。

公司將啟動建設“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設項目”，打造高水平研發(fā)平臺，開發(fā)更多優(yōu)勢產(chǎn)品，形成具有核心技術(shù)的患者全生命周期管理解決方案，為業(yè)務增長和市場拓展提供有力支撐。

公司將通過擴大研發(fā)及創(chuàng)新中心規(guī)模和新建實驗中心，構(gòu)建技術(shù)、創(chuàng)新與實驗相結(jié)合的新平臺，利用PLM系統(tǒng)的導入，為提升和完善新技術(shù)的開發(fā)、新產(chǎn)品的工業(yè)化實現(xiàn)、工藝的改進創(chuàng)新、產(chǎn)品的性能檢測等創(chuàng)新能力提供保障，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)附加值，并打造一支技術(shù)更為過硬、經(jīng)驗豐富的研發(fā)工程師團隊。

3.生產(chǎn)智造

公司將更高效地實施“生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目”，對流水線進行技術(shù)改造和升級，提高生產(chǎn)自動化、管理信息化、物流智能化水平，在提升產(chǎn)品質(zhì)量的基礎上降本增效，盡早實現(xiàn)燈塔工廠的一階段目標；同時，新增產(chǎn)線，擴充產(chǎn)能，強化產(chǎn)品交付能力，以應對越來越多的各地帶量采購。

公司將增加智能、數(shù)控、自動化等多種生產(chǎn)設備，以及智能化生產(chǎn)管理和倉儲系統(tǒng)，構(gòu)建智能自動化生產(chǎn)線，大幅增加產(chǎn)能，對現(xiàn)有產(chǎn)品進行升級換代及研發(fā)新產(chǎn)品承接，進一步提升核心競爭力，提高盈利水平，為實現(xiàn)銷售收入快速增長提供有力支撐。

4.市場營銷

公司采用國內(nèi)和海外業(yè)務雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，鞏固優(yōu)勢區(qū)域，拓展空白市場，擴大銷售覆蓋，提升市場份額，實現(xiàn)境內(nèi)外業(yè)務的可持續(xù)增長。

5.品牌發(fā)展

公司將根據(jù)未來戰(zhàn)略規(guī)劃，通過實施系統(tǒng)化的品牌戰(zhàn)略，依托多種平臺，提供有價值的病患管理解決方案，多渠道展示品牌實力，在各細分領(lǐng)域提升美譽度。

公司致力于以滿足患者需求價值為核心的品牌體系建設，通過專業(yè)活動和口碑傳播提升品牌價值及公司形象，并利用品牌影響力拓展產(chǎn)品線，擴大銷售規(guī)模和市場占有率。

6.信息化建設

公司將信息化建設作為構(gòu)建公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的基礎設施，將通過持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)（PLM）、辦公自動化系統(tǒng)和企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)（ERP），上線倉儲管理系統(tǒng)（WMS）等，打造覆蓋研發(fā)、智造和營銷的產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字平臺，建立完整的數(shù)據(jù)驅(qū)動、技術(shù)支持、信息管理、決策輔助、異地協(xié)同和移動辦公的信息化體系，助力公司業(yè)務增長。

7.組織建設

公司將繼續(xù)完善組織架構(gòu)以及人才管理機制，建立有效的人才選拔、培養(yǎng)、考評、激勵體系；構(gòu)建業(yè)務能力突出、結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)與管理相結(jié)合的人才梯隊，以滿足公司未來十年戰(zhàn)略發(fā)展的需要。

公司將持續(xù)推動外部招聘和內(nèi)部發(fā)展相結(jié)合的用人模式，選拔和儲備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)運營、營銷及學術(shù)推廣、綜合管理等多方面的人才，建立和優(yōu)化人才盤點、管理培訓、績效考核、股權(quán)激勵、職業(yè)發(fā)展等全方位的管理機制，為梯隊建設提供有效的系統(tǒng)性支持，保證戰(zhàn)略規(guī)劃的順利落地。

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