【環(huán)球快播報】宜安科技國內(nèi)首款可降解純鎂骨釘臨床入組完成
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2月17日,宜安科技在東莞舉行全球首款可降解純鎂骨釘臨床進(jìn)展新聞發(fā)布會。會上,宜安科技宣布“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”完成了臨床試驗病例入組,這標(biāo)志著公司生物可降解金屬植入物產(chǎn)業(yè)化步入了新階段。宜安科技在2月16日發(fā)布的公告中表示,待完成臨床試驗報告并提交至國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批通過后,可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)上市銷售。
據(jù)介紹,在骨科手術(shù)中,骨釘主要用于固定骨骼,幫助受損骨骼愈合,目前有不銹鋼釘、鈦合金釘、聚乳酸釘、聚醚醚酮釘,而鎂骨釘將是第五種新型骨釘材料。宜安科技表示,公司研發(fā)的可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘,以純度為99.99wt.%的高純鎂制成,元素單一,不用考慮多元素毒性影響,生物安全性方面更具優(yōu)勢,用于保髖治療微創(chuàng)手術(shù),并可促進(jìn)患處骨骼生長及修復(fù)。可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘具有良好的生物相容性、與骨組織接近的力學(xué)性能,能促進(jìn)骨成型,實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)修復(fù)功能的同時逐漸降解,并最終不在宿主體內(nèi)殘留,避免了二次手術(shù)取出給患者及其家屬造成的心理、生理及經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān),是一類極具臨床應(yīng)用前景的骨科植入物。
“鎂骨釘由高純鎂制作而成,鎂在人體環(huán)境中會發(fā)生腐蝕降解,最終形成鎂離子,除了與飲食中的鎂離子一樣參與人體正常的生理功能外,多余的鎂離子將通過腎臟等排出體外。”宜安科技旗下全資子公司東莞市鎂安醫(yī)療器械有限公司董事長李衛(wèi)榮表示,鎂骨釘在人體內(nèi)前期發(fā)揮固定骨骼的功能,“服役”完成后自動“消失”,無須取出。
宜安科技成立于1993年,經(jīng)過三十余年的發(fā)展,已成長為一家集輕合金材料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司具備材料研發(fā)、精密模具開發(fā)、精密壓鑄、數(shù)控精加工、表面處理一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈,通過技術(shù)創(chuàng)新賦能產(chǎn)品,為客戶提供一站式服務(wù)和最優(yōu)產(chǎn)品解決方案。
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